IRB的政策
肯恩大学在支持爱游戏体育APP研究方面的实践和政策坚定地坚持最高的道德和诚信标准,并遵守所有联邦法规和指导方针。所有从事涉及人类受试者的爱游戏体育APP研究的教师、学生和员工必须遵守大学保护爱游戏体育APP研究中人类受试者的政策和程序。
外部爱游戏体育APP研究人员招募参与者
与肯恩大学无关但希望在肯恩大学校园招募参与者的外部爱游戏体育APP研究人员必须在招募学生或肯恩大学员工(通过任何招聘方法)之前获得IRB的许可。
基恩IRB只考虑对人类受试者的保护,不允许爱游戏体育APP研究人员在基恩大学进行爱游戏体育APP研究。因此,爱游戏体育APP研究人员必须获得相关大学官员的许可,以便在基恩IRB审查后进行爱游戏体育APP研究。
共同规则的修订
2017年1月19日:美国卫生与公众服务部和其他15个联邦机构发布了一项最终规则,以更新保护参与爱游戏体育APP研究的个人的法规。
发布的最终规则的重要内容包括:
- 要求提供同意书,以便让潜在的爱游戏体育APP研究对象更好地了解项目的范围,包括其风险和收益,以便他们能够就是否参与做出更充分的知情决定。
- 在许多情况下,要求对多机构的爱游戏体育APP研究使用单一的机构审查委员会(IRB)。
- 对于存储的可识别数据或可识别生物标本的爱游戏体育APP研究,爱游戏体育APP研究人员可以选择依赖于获得的广泛同意来进行未来的爱游戏体育APP研究,而不是寻求内部审查委员会批准以放弃同意要求。
- 建立新的爱游戏体育APP研究豁免类别,基于它们对[成人]参与者构成的风险水平。例如,为了减少不必要的监管负担,并允许内部审查委员会将注意力集中在高风险爱游戏体育APP研究上,如果爱游戏体育APP研究受到HIPAA规则的监管和参与者的保护,则对涉及可识别私人信息的二次爱游戏体育APP研究有一个新的豁免。
- 在某些情况下,取消对正在进行的爱游戏体育APP研究进行持续审查的要求,因为这种审查对保护受试者几乎没有作用。
- 要求在公共网站上公布某些联邦资助的临床试验的同意书。