申请IRB须知
编写IRB应用程序:指南
你爱游戏体育APP研究的目的是什么?
提供一个简短的文献综述和爱游戏体育APP研究引文,以支持爱游戏体育APP研究的目的和基本原理。只包括对当前爱游戏体育APP研究至关重要的信息,避免重复使用论文或拨款提案中的整个文献综述。相反,目的部分应该简明扼要,适合IRB应用程序,并应以明确陈述的目标结束。它应表明,拟议的程序在方法上是合理的,能够回答它们打算回答的问题。如果目的声明不清楚,PI还应该简要解释为什么他们认为所选择的审查级别是合适的。
你的爱游戏体育APP研究将涉及哪些主题/参与者?
明确有多少参与者将参与爱游戏体育APP研究,以及如何确定样本量。爱游戏体育APP研究人员只负责招募协议中指定和批准的受试者。
公平的选择
阐明如何选择爱游戏体育APP研究对象。学科选择必须是公平的,或者PI必须描述邀请特定学科的理由。
课堂爱游戏体育APP研究
对于在K-12学校进行的爱游戏体育APP研究,pi应该清楚地描述他们在学校的职位,以及他们是否会从他们在日常工作中已经接触过的学生、家长或员工中招聘。如果可能的话,考虑从教室以外的地方收集数据。如果这是不可能的,证明需要从你的学生那里收集数据,并描述将用于确保学生和家长不会感到不适当的影响参与的保障措施。当描述行动爱游戏体育APP研究时,提供文件来支持课堂上使用的爱游戏体育APP研究程序,以便其他领域的审稿人能够充分理解你的方法和保障措施背后的基本原理。
审查肯恩大学伦理委员会关于K-12课堂爱游戏体育APP研究的额外保障的指导方针和建议。检讨同意/同意表格的核对表,并包括所有规定的语言(例如,参加是自愿的,拒绝参加不会受到惩罚或失去教育利益,决定参加不会影响成绩等)。协议描述与知情同意、同意和汇报表上的语言使用保持一致。在可能的情况下,将申请材料复制粘贴到表格上,以确保爱游戏体育APP研究过程的描述与表格的一致性。验证表单的阅读水平是否适合目标受众。
职场爱游戏体育APP研究
查看肯恩大学IRB工作场所爱游戏体育APP研究指南。在议定书中明确说明,并在所有知情同意和情况汇报表中一贯说明私家侦探为尽量减少胁迫和不当影响而使用的保障措施。
招聘:
详细解释招聘流程,包括招聘方法、招聘时间、招聘地点和所有相关人员的角色。提供所有招聘材料的副本,包括任何信件,电子邮件,传单,面试脚本等。针对未成年人的爱游戏体育APP研究应按以下顺序使用招募程序:经审查委员会批准后,向家长发送传单或通过电子邮件发送;如果家长感兴趣,他们可以联系PI了解这项爱游戏体育APP研究。如果他们同意让他们的孩子参加,他们会签署家长同意书,并收到一份同意书的副本作为他们的记录。在获得家长同意后,学生被告知这项爱游戏体育APP研究。如果他们同意参加,他们签署同意书并收到一份副本作为他们的记录。与幼儿一起工作的pi应详细说明他们将如何使用与他们的人口相关的文献支持的适合年龄的方法获得同意。
持续时间:
阐明与会者需要的时间或其他承诺,包括会议次数、每次会议的持续时间,以及包括任何后续活动在内的总持续时间。
地点:
说明爱游戏体育APP研究活动将在何处进行。如果可能的话,选择一个中立的地点,而不是一个私人的家。如果考虑到爱游戏体育APP研究的目的,这是不可能的,项目评价必须提供使用选定地点的理由。
获得同意:
描述知情同意过程。解释潜在的参与者将如何被告知这项爱游戏体育APP研究并有机会提出问题。描述他们将如何有机会以物理形式或电子方式签署知情同意书,以及如果他们想要,他们将如何能够收到同意书的物理或数字副本作为他们的记录。解释如果参与者不同意将会发生什么(例如,他们将感谢他们的兴趣,并将收到一份汇报表格,或者如果在线完成调查,将被带到一个带有电子汇报表格的屏幕前)。
好处:
描述从爱游戏体育APP研究中合理预期的对受试者或他人的益处。当受试者预计不会从爱游戏体育APP研究中获得任何直接利益时,告知受试者他们个人不会获得任何利益;然后,描述这项爱游戏体育APP研究将如何使更大的社区、我们对科学的理解等受益。
风险:
风险是暴露于伤害,包括身体、心理、情感、专业、社会、财务、法律或其他类型的伤害。请注意,这包括调查或焦点小组问题的主题,可能是敏感的,可能引发情绪困扰。IRB申请人必须确定参与爱游戏体育APP研究可能导致的所有可能风险。如果除了正常日常生活中遇到的风险之外,没有预期的风险,申请和与主题共享的文件必须声明风险是最小的。
防范风险的程序
必须明确描述最小化或预防风险和保护受试者福利的具体策略。这可能包括提醒参与者,他们可以随时退出而不会受到惩罚,将他们转介到适当的机构进行咨询,并在他们对爱游戏体育APP研究有疑问时提供联系信息。请注意,肯恩咨询中心只帮助肯恩的学生。在肯恩社区之外需要咨询的爱游戏体育APP研究对象应该被引导到一个免费的、以社区为基础的咨询中心或热线。如果这些服务是在受试者的工作场所提供的,这些服务可能会被调查,并在知情同意书和述职表上提供给受试者。
隐私:
以人类为爱游戏体育APP研究对象的爱游戏体育APP研究必须保密。明确概述将采取哪些步骤,以确保在主题的身份与工作的结果之间没有联系。如果pi正在进行一项匿名调查,他们应该描述他们这样做的计划。如果使用Teams等平台进行现场会议,则pi应解释用于维护隐私和保护参与者的安全功能和步骤。
数据存储:
纸质文件
如果数据收集将涉及纸质文件,包括存放数据的上锁文件柜的位置。包括一个声明,如果请求,将向IRB提供访问权限。
电子文件
如果使用电子文件,请描述将采取哪些保护措施来保护数据,例如计算机、云存储网站和维护文件的数据库的密码保护。如果要下载和存储数据,请包括保存文件的计算机或设备的位置。包括一个声明,如果请求,将向IRB提供访问权限。描述5年后数据将如何销毁(例如,电子文件删除,纸质文件粉碎等)。
措施:
在线调查
确认您的调查符合肯恩大学IRB网站上的所有在线调查指南,包括风险水平、个人身份信息的收集、确保获得知情同意和向参与者汇报情况、排除强迫回答(或使用它们的理由)。
调查/测量/形式审查
提交你计划在申请中使用的最终调查或面试或焦点小组问题。如果对问题进行了重大修改,PI必须通过Cayuse提交修改,以便IRB可以审查更新的问题。
网站权限
在任何爱游戏体育APP研究活动开始之前,IRB需要从每个学校、地区、工作场所或其他外部设施的适当机构获得现场许可文件。虽然IRB将批准没有此文件的申请,但必须在项目开始之前通过Cayuse提交修改以验证许可是否到位。使用肯恩大学内部审查委员会网站上提供的模板,或提供一份学校/地区/公司抬头的签名批准信,其中包括:
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提供许可的个人或实体,包括名称、联系信息和提供许可的适当权限的确认
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爱游戏体育APP研究题目
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对项目和将在现场进行的活动的描述
调查
提供在线调查的打印输出或提供在线调查的链接。
包括使用措施和受版权保护的材料的许可,或表明它们属于公共领域。
知情同意书、同意书和汇报表格
如果可能的话,将应用程序中的材料复制并粘贴到这些表格中,以确保它们与协议描述一致。在撰写汇报表格时,使用过去式来总结参与者所做的事情,如果参与者是学生,则不要在同意书上包含感谢声明。在表格上使用肯恩大学的联系信息,如肯恩大学的电子邮件地址和办公室电话号码。如果音频或视频记录将作为数据收集的一部分(例如,在采访或焦点小组期间),则必须附加一份单独的录音同意书。(请参阅此模板)
如欲了解更多的最新情况,索取审查委员会的申请、表格及其他资料,请浏览审查委员会的网页。