IRB常见问题
爱游戏体育APP研究的定义是什么？
“爱游戏体育APP研究是指系统的调查，包括爱游戏体育APP研究开发、测试和评估，旨在发展或促进可推广的知识。”卫生和人类服务部（DHHS）条例45 CFR 46.102
要被认为是“系统调查”，爱游戏体育APP研究项目必须满足以下所有条件：
- 尝试回答爱游戏体育APP研究问题（在某些爱游戏体育APP研究中，这将是一个假设）。
- 是方法论驱动的，也就是说，它以有组织和一致的方式收集数据或信息。
- 数据或信息以某种方式进行分析，无论是定量数据还是定性数据。
- 从结果中得出结论。
“可概括的知识”是一种学术工作，旨在与同事分享、出版、展示，并旨在对学科内的其他人产生影响（理论或实践）。以影响行为、实践、理论、未来爱游戏体育APP研究设计等为目的而传播的活动有助于形成可概括的知识。
相比之下，肯恩大学特有的内部活动或为外部实体进行的不能推广到任何其他外部实体的工作不是“爱游戏体育APP研究”，因为它们不有助于“广义知识”。
IRB是什么？
IRB是机构审查委员会的缩写。肯恩大学伦理委员会是一个由同行爱游戏体育APP研究人员和观察员组成的机构，负责审查涉及人类受试者的爱游戏体育APP研究，以保护参与爱游戏体育APP研究的人的权利和福利。IRB的作用是确保遵守联邦法规，标题45（公共福利），第46部分（保护人类受试者）。
税务局审核：
- 保证参与主体的隐私权和权利得到充分保护。
- 所使用的方案是否充足，是否与所要求的预期结果相关；
- 减少或预防这些风险的方法；
- 项目参与者因参与项目而可能面临的预期风险程度；
我如何确定我的爱游戏体育APP研究是否需要IRB批准？
如果活动涉及“人类受试者”，并且拟议的活动是45 CFR 46定义的“爱游戏体育APP研究”，则需要IRB批准。如果您不确定，请联系irb@kean.爱游戏体育寻求帮助，以评估您的潜在项目。
我要提交什么材料？我要把材料寄到哪里？
通过Cayuse Human Ethics提交您的申请以及所需的补充文件。
爱游戏体育APP研究完成后，我需要保存记录多久？
所有的爱游戏体育APP研究都应该保持监管文件，无论发起人/资金来源，或者爱游戏体育APP研究是否得到资助。根据联邦法规，卫生与公众服务部对人类受试者的保护法规要求机构和主要爱游戏体育APP研究人员保留与爱游戏体育APP研究有关的记录。根据基恩伦理委员会的政策，爱游戏体育APP研究记录必须在爱游戏体育APP研究完成并与伦理委员会结束爱游戏体育APP研究后至少保持五年。如果有其他要求，记录可能需要保存更长时间。
谁审查提交给IRB的提案？
IRB的成员代表肯恩大学的学校/学院、行政部门、员工和外部社区，符合联邦政府的规定。
IRB多久开会一次？
IRB每年开会10次。从9月到6月，每个月至少有一次会议。内部审查委员会在7月和8月不开会。
应用程序问题
爱游戏体育APP研究的例子，不有助于概括的知识和不受IRB审查：
- 爱游戏体育APP研究方法课或实验课上的课堂项目，爱游戏体育APP研究结果只会报告给班级和/或导师。（指导教师对本爱游戏体育APP研究的道德行为负责）
- 课堂课程的评价（收集学生的评价，仅用于内部审查以改进课程）
- 内部项目评估和认证爱游戏体育APP研究
- 为私有或公共实体工作，生成对同一实体的报告，其中数据是唯一的和特定的，而不是一般化的
- 新闻采访
我是一名学生，正在为课堂作业做爱游戏体育APP研究。我如何确定我的课程项目是否需要IRB的批准？
课堂作业通常在一个学期内开始并完成。这些作业要求学生与个人互动或收集有关个人的数据，以教授爱游戏体育APP研究方法并帮助学生理解概念。通常，它们不是为了创造新知识或通过学术出版物传播。因此，课堂项目不符合联邦法规对“爱游戏体育APP研究”的定义，它们不需要IRB的批准。然而，如果你的项目涉及性活动、使用酒精或非法药物或参与非法活动的数据收集，和/或如果你的项目包括弱势群体，如未成年人、孕妇、囚犯或认知障碍人士，那么你的导师应该确定潜在的伤害并咨询IRB。
我是一名学生，正在做一个班级项目、荣誉项目、论文和/或涉及人类受试者的独立爱游戏体育APP研究项目，需要IRB批准。我的指导教师在IRB审批过程中扮演什么角色？
所有需要IRB批准的学生爱游戏体育APP研究必须由教师顾问赞助。指导教师担任首席爱游戏体育APP研究员（PI），负责审查和批准IRB申请，并在申请上共同签名。指导教师的签名表明他们已经阅读了申请
- 确保申请按照申请类型正确分类（例如，豁免、加急或全面审查）。
- 以确保应用程序是完整的。
- 确保学生意识到潜在的伤害，并采取一切可能的措施来消除对相关个人的风险
- 确保应用程序语法正确，易于理解。
内部审查委员会有哪些不同类型的审查？我如何知道应该提交哪种类型的申请？
IRB审查有三个级别：豁免、加速和全面审查。申请人应要求他们认为适合其项目的审查级别。
一些涉及人类受试者的爱游戏体育APP研究可能会被宣布免于审查委员会的审查。然而，爱游戏体育APP研究人员仍然需要遵守知情同意要求，并且根据肯恩大学的政策，所有与人类受试者共享的文件都必须声明该爱游戏体育APP研究不受IRB审查。一些涉及人类受试者的爱游戏体育APP研究活动，预计不会造成超过最小的风险，将符合八个类别中的一个或多个类别，并由伦理委员会通过快速审查程序进行审查。当爱游戏体育APP研究不符合豁免或快速审查类别时，必须通过召集的IRB全面审查进行审查和批准。
向审核委员会提交申请的截止日期是什么时候？
新的豁免和加急申请是滚动接受的。新的全面董事会申请将于每月的第一个星期三截止，以便在当月的IRB小组会议上审议。
在我向IRB提交申请后，我可以在等待批准期间开始我的爱游戏体育APP研究吗？
不!任何涉及人类受试者参与的爱游戏体育APP研究必须在IRB委员会审查爱游戏体育APP研究方案并(a)确定该爱游戏体育APP研究无需进一步审查或(b)批准该爱游戏体育APP研究之前进行。
一旦我提交申请，我是否会被通知该月的委员会会议进行审查？
您的申请状态可以在Cayuse Human Ethics的仪表板上进行跟踪。
如果我对IRB的政策和程序有疑问，我应该联系谁？
联系IRB工作人员：irb@kean.爱游戏体育。
如果我需要对我的爱游戏体育APP研究进行更改会发生什么？
如果您对基础爱游戏体育APP研究设计、仪器等进行任何更改，您需要通过Cayuse向IRB提交修改申请。如果您希望在爱游戏体育APP研究截止日期之后收集数据，则需要提交更新请求。任何与已批准的爱游戏体育APP研究方案的偏差必须在实施这些变更之前进行审查和批准。